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2016-03-18 09:00:55 作者：出处：
名称: 微晶纤维素CP2015
CAS NO.: 9004-34-6
化学结构式:
主要用途:
微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。
微晶纤维素CP2015，标准规格，适用于所有压片方法的制片，特别适用于湿法制粒、旋转压片和制丸，具有良好的可压性。
质量标准
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【性状】 |
白色或类白色粉末或颗粒状粉末；无臭,无味。本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。 |
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【鉴别】 |
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(1)化学鉴别 |
应呈正反应 |
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(2)聚合度 |
不得过350 |
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【检查】 |
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细度 |
不能通过七号筛的粉末不得过5.0% 能通过九号筛的粉末不得少于50.0% |
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酸碱度 |
PH值应为5.0～7.5 |
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氯化物 |
不得过0.03% |
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水中溶解物 |
不得过0.20% |
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醚中溶解物 |
不得过0.05% |
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淀 粉 |
应呈正反应 |
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电导率 |
供试品与制备供试品溶液所用水的电导率两者之差不得过75μS/cm |
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干燥失重 |
不得过7.0% |
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炽灼残渣 |
不得过0.10% |
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重金属 |
不得过0.0010% |
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砷 盐 |
不得过0.0002% |
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斑点 |
≤20个 10g/100cm2 |
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白度 |
≥88.0 |
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【微生物限度】 需氧性微生物总数 霉菌及酵母菌总数 大肠埃希菌 |
≤1000cfu/g ≤100cfu/g 不得检出/g |
包装规格
外用编织袋内衬高压聚乙烯薄膜，25公斤/袋，也可根据顾客协议包装。