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石家庄佐泰医药科技有限公司
地址：石家庄市桥西区中山路108号华润万象城D座2117
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邮 箱： zuotai_vip@163.com
网 址： www.sjzztyy.cn
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山梨醇
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜；有引湿性。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。
比旋度 取本品约5g，精密称定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g与水适量，振摇使完全溶解，并稀释至刻度（如溶液不澄明，应滤过），依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+4.0°至+7.0°。
【鉴别】 （1）取本品约5g，加水4ml，加热使溶解，放冷, 加甲醇7ml、苯甲醛1ml与盐酸1ml，摇匀后，静置2小时至结晶析出，滤过，结晶用煮沸的5%碳酸氢钠溶液20ml溶解，趁热滤过，滤液放冷使结晶，滤过,沉淀用甲醇和水等容混合液5ml洗涤后，置五氧化二磷十燥器内减压干燥24小时，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为174-179℃。
（2）取本品约50mg，加水3ml溶解后，加新制的10%儿茶酚溶液3ml，摇匀，加硫酸6ml，摇匀，即显粉红色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集26图）一致。
【检查】 酸度 应取本品5.0g，加新沸过的冷水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml,应显淡红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清无色。
氯化物 取本品1.4g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005％）。
硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01％）。
还原糖 取本品10.0g，置400ml烧杯中，加水35ml使溶解，加碱性酒石酸铜试液50ml，加盖玻璃皿，加热使在4-6分钟内沸腾，继续煮沸2分钟，立即加新沸过的冷水100ml，用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，用热水30ml分次洗涤容器与沉淀,再依次用乙醇与乙醚各10ml洗涤沉淀，于105℃干燥至恒重,所得氧化亚铜重量不得过67mg。
总糖 取本品2.1g，置250ml磨口烧瓶中，加盐酸溶液（9→1000）约40ml，加热回流4小时，放冷，将盐酸溶液移入400ml烧杯中，用水10ml洗涤容器并入烧杯中，用24％氢氧化钠溶液中和，照还原精项下自“加碱性酒石酸铜试液50ml”起依法操作，所得氧化亚铜重量不得过50mg。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品2.0g．加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量．使溶解成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重 金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时，可滴加溴化钾溴试液），并随时补充蒸发的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钠（钾）溶液〔取硫酸溶液（1→ 20）90ml与高碘酸钠（钾）溶 液（2.3→1000）110ml，混合制成]50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定．至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.05ml/L）相当于0.9109mg的C6H14O6。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 山梨醇注射液
【化学成分】 本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6不得少于98.0％。
【分子式与分子量】 C6H14O6 182.17
【类别】 脱水药。
2016-03-18 09:00:51 作者：出处：
英文名：Sorbitol【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜；有引湿性。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。
比旋度 取本品约5g，精密称定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g与水适量，振摇使完全溶解，并稀释至刻度（如溶液不澄明，应滤过），依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+4.0°至+7.0°。
【鉴别】 （1）取本品约5g，加水4ml，加热使溶解，放冷, 加甲醇7ml、苯甲醛1ml与盐酸1ml，摇匀后，静置2小时至结晶析出，滤过，结晶用煮沸的5%碳酸氢钠溶液20ml溶解，趁热滤过，滤液放冷使结晶，滤过,沉淀用甲醇和水等容混合液5ml洗涤后，置五氧化二磷十燥器内减压干燥24小时，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为174-179℃。
（2）取本品约50mg，加水3ml溶解后，加新制的10%儿茶酚溶液3ml，摇匀，加硫酸6ml，摇匀，即显粉红色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集26图）一致。
【检查】 酸度 应取本品5.0g，加新沸过的冷水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30ml,应显淡红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清无色。
氯化物 取本品1.4g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005％）。
硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01％）。
还原糖 取本品10.0g，置400ml烧杯中，加水35ml使溶解，加碱性酒石酸铜试液50ml，加盖玻璃皿，加热使在4-6分钟内沸腾，继续煮沸2分钟，立即加新沸过的冷水100ml，用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，用热水30ml分次洗涤容器与沉淀,再依次用乙醇与乙醚各10ml洗涤沉淀，于105℃干燥至恒重,所得氧化亚铜重量不得过67mg。
总糖 取本品2.1g，置250ml磨口烧瓶中，加盐酸溶液（9→1000）约40ml，加热回流4小时，放冷，将盐酸溶液移入400ml烧杯中，用水10ml洗涤容器并入烧杯中，用24％氢氧化钠溶液中和，照还原精项下自“加碱性酒石酸铜试液50ml”起依法操作，所得氧化亚铜重量不得过50mg。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品2.0g．加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量．使溶解成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重 金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时，可滴加溴化钾溴试液），并随时补充蒸发的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钠（钾）溶液〔取硫酸溶液（1→ 20）90ml与高碘酸钠（钾）溶 液（2.3→1000）110ml，混合制成]50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定．至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.05ml/L）相当于0.9109mg的C6H14O6。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 山梨醇注射液
【化学成分】 本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6不得少于98.0％。
【分子式与分子量】 C6H14O6 182.17
【类别】 脱水药。