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石家庄佐泰医药科技有限公司
地址：石家庄市桥西区中山路108号华润万象城D座2117
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网 址： www.sjzztyy.cn
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甘露醇
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜。 本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为166-170℃。
【鉴别】 （1）取本品约0.5g，置试管中，加醋酐3ml，缓缓滴加吡啶1ml，混匀，置水治中加热30分钟，并时时振摇，放冷，倾入20ml冰水中，用玻璃棒摩擦容器内壁，至结晶析出，滤过，结晶分别用水与乙酸乙酯各5ml洗涤后，加乙醚-乙酸乙酯（1：1）约10ml，温热使溶解，放冷，静止待结晶析出，取结晶在90℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为120-125℃。
（2）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集84图）一致。
【检查】 酸度 取本品5.0g，加新沸过的冷水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol／L）0.30ml，应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
氯化物 取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.003％）。
硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（附录见Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01％）。
草酸盐 取本品1.0g，加水6ml，加热溶解后，放冷，加氨试液3滴与氯化钙试液1ml，摇匀，置水浴中加热15分钟后，取出放冷；如发生浑浊，与草酸钠溶液〔取草酸钠0.1523g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于0.1mg的草酸盐（C2O4）2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录见Ⅷ L）。
炽灼残渣不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓 冲液（pH3.5）2ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时可滴加溴化钾溴试液），并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加入高碘酸钠溶液［取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠溶液（2.3→1000）110ml混合制成]50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于0.9109mg的C6H14O6。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 甘露醇注射液
【化学成分】 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0％-102.0％。
【分子式与分子量】 C6H14O6 182.17
【类别】 脱水药
2016-03-18 09:00:50 作者：出处：
英文名：Mannitol【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜。 本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为166-170℃。
【鉴别】 （1）取本品约0.5g，置试管中，加醋酐3ml，缓缓滴加吡啶1ml，混匀，置水治中加热30分钟，并时时振摇，放冷，倾入20ml冰水中，用玻璃棒摩擦容器内壁，至结晶析出，滤过，结晶分别用水与乙酸乙酯各5ml洗涤后，加乙醚-乙酸乙酯（1：1）约10ml，温热使溶解，放冷，静止待结晶析出，取结晶在90℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为120-125℃。
（2）取本品的饱和水溶液1ml，加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml，即生成棕黄色沉淀，振摇不消失；滴加过量的氢氧化钠试液，即溶解成棕色溶液。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集84图）一致。
【检查】 酸度 取本品5.0g，加新沸过的冷水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol／L）0.30ml，应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
氯化物 取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.003％）。
硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（附录见Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01％）。
草酸盐 取本品1.0g，加水6ml，加热溶解后，放冷，加氨试液3滴与氯化钙试液1ml，摇匀，置水浴中加热15分钟后，取出放冷；如发生浑浊，与草酸钠溶液〔取草酸钠0.1523g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。每1ml相当于0.1mg的草酸盐（C2O4）2.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录见Ⅷ L）。
炽灼残渣不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓 冲液（pH3.5）2ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g，加水10ml使溶解，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时可滴加溴化钾溴试液），并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加入高碘酸钠溶液［取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠溶液（2.3→1000）110ml混合制成]50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于0.9109mg的C6H14O6。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 甘露醇注射液
【化学成分】 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6应为98.0％-102.0％。
【分子式与分子量】 C6H14O6 182.17
【类别】 脱水药