预胶化淀粉

Yujiaohua Dianfen

Pregelatinized Starch

2015版中国药典标准

本品系淀粉通过物理方法加工，改善其流动性和可压性而制得。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【鉴别】（1 )取本品约lg ，加水15ml，搅拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明类白色的凝胶状物。

(2 )取本品约O . l g ,加水20ml，混匀，加碘试液数滴，即显蓝黑色、蓝色、紫色或紫红色，加热后逐渐褪色。

【检查】酸度取本品10* 0g，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性）10m丨，摇勻，加水100ml，搅拌5 分钟，依法测定（通则0631)，p H 值应为4. 5〜7 .0。

二氧化硫取本品适量，依法检査（通则2331) ，二氧化硫含量不得过0. 004% 。氧化物质取本品5.0g，加甲醇-水（1 : 1) 的混合液2 0m U再加6m o l/L醋酸溶液lm l，搅拌均勻，离心，精密加新制的饱和碘化钾溶液0 .5 m l,放置5 分钟，上清液和沉淀物不得有明显的蓝色、棕色或紫色。

干燥失重取本品，在120°C干燥4 小时，减失重量不得过14.0%(通则0831) 。

灰分取本品l.O g，依法检查（通则2302) ，遗留残渣不得过0 .3%。

重金属取样品l.O g，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

铁盐取本品0.50g，加稀盐酸4m l与水16ml，振摇5分钟，滤过，用少量水洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸铵5 0m g ,用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807) ，与标准铁溶液1. Oml制成的对照液比较，不得更深(0. 002% )。

微生物限度取本品，依法检查（通则1105与通则1106)，每l g 供试品中需氧菌总数不得过lOOOcfu，霉菌和酵母菌数总不得过lOOcfu，不得检出大肠埃希菌。

【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂等。
    【贮藏】密闭保存。