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低取代羟丙纤维素

2016-03-18 09:00:05 作者:出处:

 

低取代羟丙纤维素

Diqudai Qiangbing Xianweisu

Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose

R=H [CH2CH(CH3)0 ]mH

[9004-64-2]

2015版标准

本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。为纤维素碱化后与环氧丙烷在高温条件下发生醚化反应,然后经中和、重结晶、洗涤、干燥、粉碎和筛分制得。按干燥品计算,含羟丙氧基( OCH2CHOHCH3)应为 5.0%16.0%

【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。本品在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

【鉴别】(1 )取本品约40mg,置试管中,加水2ml,振摇使成混悬液,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮硫酸溶液1ml,在两液界面处显蓝绿色环。

( 2 )取本品0. l g ,加水10ml,振摇;加氢氧化钠l g ,振摇混勻,作为供试品溶液。取供试品溶液0.1m l,加硫酸溶液(910)9ml,摇匀,置水浴中加热3 分钟,立即冰浴冷却,加茚三酮溶液(取茚三酮0. 2g,加水10ml使溶解,临用新制)0. 6ml,摇匀,放置,即显红色,继续放置约100分钟,变为紫色。

( 3 )取鉴别(2 )项下的供试品溶液5ml,加丙酮-甲醇(4 : 1 )混合溶液1 0 m l,振摇,即生成白色絮状沉淀。

【检査】酸碱度取本品0. 1 0 g ,加水1 0 m l,振摇,制成混悬液,依法测定(通则0631)p H 值应为5.07. 5

氣化物取本品0. 10g,加热水30ml,在水浴中加热10分钟,趁热滤过,残渣用热水洗涤4 次,每次15ml, 合并滤液与洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀释至刻度,摇匀;取10ml,依法检查(通则0801) ,与标准氯化钠溶液2. 0m l制成的对照液比较,不得更浓(0.20% )

干燥失重取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过8.0% (通则0831)

炽灼残渣取本品l.O g,依法检査(通则0841) , 遗留残渣不得过1 .0%

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

铁盐取本品l .O g ,照炽灼残渣项下的方法炽灼后,残渣加稀盐酸5ml,置水浴中加热溶解,加水至25ml,混匀;取5. 0ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2_ 0ml制成的对照液比较,不得更深(0.010% )

砷盐取本品l.O g,加氢氧化钙l.O g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,缓缓加热至炭化,再在500600°C炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8m l与水23ml, 依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0. 0002% )

【含量测定】羟丙氧基照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第二法(容量法),取本品约O . lg ,精密称定,依法测定,即得。

【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。

【贮藏】密闭保存。__

 

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