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石家庄佐泰医药科技有限公司
地址：石家庄市桥西区中山路108号华润万象城D座2117
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网 址： www.sjzztyy.cn
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微晶纤维素标准
【性状】 本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。 本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
【鉴别】 取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2mg，即变蓝色。
【检查】 细度 取本品20.0g，置药筛内，不能通过七号筛的粉末不得过5.0％，能通过九号筛的粉末不得少于50.0％。
酸碱度 取本品2.0g，加水100ml，振摇5分钟，滤过，取滤液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0-7.5。
水中溶解物 取本品5.0g，加水80ml，振摇10分钟，滤过，滤液置恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.2％。
氯化物 取本品0.10g，加水35ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03％）。
淀粉 取本品0.10g，加水5ml，振摇，加碘试液0.2ml，不得显蓝色。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法测定（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。
【含量测定】 取本品约0.125g，精密称定，置锥形瓶中，加水25ml，精密加重铬酸钾溶液（取基准重铬酸钾4.903g，加水适量使溶解并稀释至200ml）50ml，混匀，小心加硫酸100ml，迅速加热至沸，放冷至室温，移至250ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50ml，加邻二氮菲指示液3滴．用硫酸亚铁胺滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸亚铁铵滴定液（0.1mol/L）相当于0.675mg的纤维素。
【贮藏】 密闭保存。
【化学成分】 本品系纯棉纤维经水解制得的粉末，按干燥品计算，含纤维素应为97.0％-102.0％。
【类别】 药用辅料，赋形剂
2016-06-25 18:00:23 作者：出处：
微晶纤维素英文名：Microcrystalline Cellulose
【性状】 本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。 本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
【鉴别】 取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2mg，即变蓝色。
【检查】 细度 取本品20.0g，置药筛内，不能通过七号筛的粉末不得过5.0％，能通过九号筛的粉末不得少于50.0％。
酸碱度 取本品2.0g，加水100ml，振摇5分钟，滤过，取滤液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0-7.5。
水中溶解物 取本品5.0g，加水80ml，振摇10分钟，滤过，滤液置恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.2％。
氯化物 取本品0.10g，加水35ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03％）。
淀粉 取本品0.10g，加水5ml，振摇，加碘试液0.2ml，不得显蓝色。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法测定（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。
【含量测定】 取本品约0.125g，精密称定，置锥形瓶中，加水25ml，精密加重铬酸钾溶液（取基准重铬酸钾4.903g，加水适量使溶解并稀释至200ml）50ml，混匀，小心加硫酸100ml，迅速加热至沸，放冷至室温，移至250ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50ml，加邻二氮菲指示液3滴．用硫酸亚铁胺滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸亚铁铵滴定液（0.1mol/L）相当于0.675mg的纤维素。
【贮藏】 密闭保存。
【化学成分】 本品系纯棉纤维经水解制得的粉末，按干燥品计算，含纤维素应为97.0％-102.0％。
【类别】 药用辅料，赋形剂