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石家庄佐泰医药科技有限公司
地址：石家庄市桥西区中山路108号华润万象城D座2117
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邮 箱： zuotai_vip@163.com
网 址： www.sjzztyy.cn
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葡甲胺
【性状】 本品为白色结晶性粉末；几乎无臭．味微甜．带咸涩。 本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为128-132℃。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液，在25℃时，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-15.5°至-17.5°。
【鉴别】 （1）取本品约20mg，置洁净的试管中．加水2ml溶解后，加氨制硝酸银试液1ml，摇匀，置水浴中加热，银即游离并附在管的内壁成银镜。
（2）取本品约10mg，加三氯化铁试液1ml，滴加20％氢氧化钠溶液2ml，初显棕红色沉淀，随即溶解成棕红色溶液。
（3）取本品约50mg，加二硫化碳的饱和水溶液1ml溶解后，加4％硫酸镍溶液数滴，即显黄绿色，并生成黄绿色 沉淀。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集463图）一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。
易炭化物 取本品0.25g，依法检查（附录规Ⅷ O），与橙红色2号标准比色液比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
镍盐 取本品1.0g，炽灼灰化后，残渣中加硝酸0.5ml．蒸干至氧化亚氮蒸气除尽后，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，加水5ml使溶解并移至纳氏比色管中，加溴试液1滴．振摇1分钟，加氨试液使成碱性，加丁二酮肟试液1ml，摇匀，放置5分钟，如显色，与标准镍溶液（取含结晶水的硫酸镍适量，按干燥品计算，加水制成每1ml中含Ni1.0μg的溶液）5ml，自上述“加溴试液1滴”起，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.0005％）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。
热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中约含0.12g的溶液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射5ml，应符合规定。
【含量测定】 取本品约0.4g，精密称定，加水20ml溶解后，加甲基红指示液2滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.52mg的C7H17NO5。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 （1）泛影葡胺注射液（2）胆影葡胺注射液
【化学成分】 本品为1-脱氧-1-（甲氨基）-D-山梨醇。按干燥品计算。含C7H17NO5不得少于99.0％。
【类别】 诊断用药
2016-05-23 18:00:37 作者：出处：
英文名：Meglumine【性状】 本品为白色结晶性粉末；几乎无臭．味微甜．带咸涩。 本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为128-132℃。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液，在25℃时，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-15.5°至-17.5°。
【鉴别】 （1）取本品约20mg，置洁净的试管中．加水2ml溶解后，加氨制硝酸银试液1ml，摇匀，置水浴中加热，银即游离并附在管的内壁成银镜。
（2）取本品约10mg，加三氯化铁试液1ml，滴加20％氢氧化钠溶液2ml，初显棕红色沉淀，随即溶解成棕红色溶液。
（3）取本品约50mg，加二硫化碳的饱和水溶液1ml溶解后，加4％硫酸镍溶液数滴，即显黄绿色，并生成黄绿色 沉淀。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集463图）一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。
易炭化物 取本品0.25g，依法检查（附录规Ⅷ O），与橙红色2号标准比色液比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
镍盐 取本品1.0g，炽灼灰化后，残渣中加硝酸0.5ml．蒸干至氧化亚氮蒸气除尽后，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，加水5ml使溶解并移至纳氏比色管中，加溴试液1滴．振摇1分钟，加氨试液使成碱性，加丁二酮肟试液1ml，摇匀，放置5分钟，如显色，与标准镍溶液（取含结晶水的硫酸镍适量，按干燥品计算，加水制成每1ml中含Ni1.0μg的溶液）5ml，自上述“加溴试液1滴”起，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.0005％）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。
热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中约含0.12g的溶液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射5ml，应符合规定。
【含量测定】 取本品约0.4g，精密称定，加水20ml溶解后，加甲基红指示液2滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.52mg的C7H17NO5。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 （1）泛影葡胺注射液（2）胆影葡胺注射液
【化学成分】 本品为1-脱氧-1-（甲氨基）-D-山梨醇。按干燥品计算。含C7H17NO5不得少于99.0％。
【类别】 诊断用药