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2016-03-18 10:00:05 作者:出处:
枸橼酸钠
Juyuansuanna
Sodium Citrate
ONa NaO
C6H5Na30 7 • 2H20 294. 10
[6132-04-3]
2015版中国药典标准
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。系由枸橼酸溶于水,缓缓加入计算量碳酸钠至气泡消失,滤过,蒸干即得。按干燥品计算,含CfiH5Na30 7不得少于99.0%。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
【鉴别】本品显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检査】碱度取本品l.O g ,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0. 05mol/L)0. 1 0m l,不得显红色。
溶液的澄清度与颜色取本品2.5g,加水10ml溶解后,依法检査(通则卩901与通则0902),溶液应澄清无色。
氯化物取本品0.60g,依法检查(通则0801) , 与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0 .01% )。
硫酸盐取本品0,50g,依法检查(通则0802) ,与标准硫酸钾溶液2. 5m l制成的对照液比较,不得更浓(0. 05% )。
酒石酸& 取本品lg ,置试管中,加水2m l溶解后,加醋酸钾试液与醋酸各lm l,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。
易炭化物取本品0.40g,加硫酸[含札3 0 4 94.5%〜95.5%(g/g>] 5 m l,在加热1 小时,立即放冷,依法检査(通则0842),与黄色或黄绿色8 号标准比色液比较,不得更深。
干燥失重取本品,在180*C干燥至恒重,减失重量应为 1 0 . 0 %〜13.0% (通则 0831)。
钙盐或草酸盐取本品2. Og,加新沸的冷水20ml溶解后,加氨试液0 .4m l与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1 小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[ 精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5m l与盐酸0. 5m l的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每lm l中含钙(Ca)O.lOmg]1. 0m l制成的对照液比较,不得更浓(0_ 005% )。
在上述检查中,如不发生浑浊,应另取本品l.O g,加水lm l与稀盐酸3m l的混合液使溶解,加90%乙醇4m l与氣化钙试液4 滴,静置1小时,不得发生浑浊。重金厲取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐取本品2. 0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001% )。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每lmg枸橼酸钠中含内毒素的量应小于0. 25EU(供注射用)。
【含量测定】取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸30ml溶解,加醋酐10ml,照电位滴定法(通则0701>, 用高氯酸滴定液(0. lm o l/L )滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lm l高氣酸滴定液(0. lm o l/L )相当于8. 602mg的C8H5Na30 7。
【类别】药用辅料,缓冲剂,螯合剂和抗氧增效剂。'
【贮藏】密封保存。