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2016-03-18 10:00:04 作者:出处:
枸橼酸
Juyuansuan
Citric Acid
OH HO
C6H80 7 • H20 210. 14
[5949-29-1]
2015版中国药典标准
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按无水物计算,含C6H80 7不得少于99.5%。
【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末;无臭,味极酸;在干燥空气中微有风化性;水溶液显酸性反应。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中略溶。
【鉴别】(1)本品在105X:干燥2 小时,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集263图)一致。
(2 )本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301) 。
【检査】溶液的澄清度与颜色取本品2. 0g,加水10ml使溶解后,依法检査(通则0901与通则0902第一法),溶液应澄淸无色;如显色,与黄色2号或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
氣化物取本品lO.Og,依法检查(通则0801) ,与标准氣化钠溶液5. 0ml制成的对照液比较,不得更浓(0. 0005% )。
硫酸艎取本品l .O g ,依法检查(通则0802) ,与标准硫酸钾溶液1. 5ml制成的对照液比较,不得更浓(0. 015% )。
萆酸盐取本品l .O g ,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加氣化钙试液2ml,在室温放置3 0分钟,不得产生浑浊。
易炭化物取本品l.O g,置比色管中,加95%(g/g)硫酸1 0 m l,在90°C 士 1 °C加热1 小时,立即放冷,如显色,与对照液(取比色用氣化钴液0.9ml、比色用重铬酸钾液8.9ml与比色用硫酸铜液0. 2m l混匀)比较,不得更深。
水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1) 测定,含水分为7 .5%〜9 .0%。
炽灼残渣不得过0. 1%(通则0841)。钙盐取本品l.O g,加水10m l溶解后,加氨试液中和,加草酸铵试液数滴,不得产生浑浊。
铁被取本品l.O g,依法检查(通则0807) ,加正丁醇提取后,与标准铁溶液1. 0m l用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0. 001% )。
重金厲取本品4 .0g,加水10m l溶解后,加酚酞指示液1 滴,滴加氨试液适量至溶液显粉红色,加醋酸盐缓冲液枸橼酸三乙酯(pH3. 5 )2m l与水适量使成2 5 m l,依法检査,含重金属不得过百万分之五。
砷盐取本品2.0g,加水23m l溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0. 0001% )。
【含量测定】取本品约1.5g,精密称定,加水40ml溶解后,加酚酞指示液3 滴,用氢氧化钠滴定液(lm o l/L ) 滴定。每lm l氢氧化钠滴定液(lm o l/ L )相当于64.04mg的 Hs O7。
【类别】药用辅料,p H 值调节剂,稳定剂和酸化剂。
【贮藏】密封保存。