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2016-03-18 10:00:02 作者：出处：
名称: 微晶纤维素PH302
CAS NO.: 9004-34-6
化学结构式:
主要用途:
微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。
微晶纤维素PH302，质量参数与102相似，但是密度高，流动性增加，特别适用于高速压片和密度高的药物制备。
检验依据：卫生部公告2011年第8号指定标准-18 食品添加剂 微晶纤维素
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检测项目 |
检测标准 |
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性 状 |
本品应为白色或近白色细小粉末，不溶于水、稀酸、稀碱溶液 和大多数有机溶剂。 |
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鉴 别 |
应呈正反应 |
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碳水化合物,w/% |
97.0-102.0 |
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干燥减量,w/% |
≤7.0 |
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pH值 |
5.0-7.5 |
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灼烧残渣,w/% |
≤0.05 |
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水溶物,w/% |
≤0.24 |
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铅含量, Pb/(mg/kg) |
≤2.00 |
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细度,w/% |
60目筛余物≤8 200目筛余物≥45 |
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堆比重,g/ml |
0.38-0.45 |
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微生物限度(内控指标） |
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细菌，cfu/g |
≤1000 |
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霉菌，cfu/g |
≤100 |
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大肠埃希菌 |
不得检出 |
包装规格
外用编织袋内衬高压聚乙烯薄膜，25公斤/袋，也可根据顾客协议包装。