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2016-03-18 10:00:01 作者:出处:
名称: 微晶纤维素PH200
CAS NO.: 9004-34-6
化学结构式:
主要用途:
微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂,不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用,在片剂制备中非常有用。
微晶纤维素PH200,大粒径规格的微晶纤维素,适用于高速压片机中各种直接压片的使用。极佳的流动性,减少片重差异,提高含量的均一性。
检验依据:卫生部公告2011年第8号指定标准-18 食品添加剂 微晶纤维素
检测项目 |
检测标准 |
性 状 |
本品应为白色或近白色细小粉末,不溶于水、稀酸、稀碱溶液 和大多数有机溶剂。 |
鉴 别 |
应呈正反应 |
碳水化合物,w/% |
97.0-102.0 |
干燥减量,w/% |
≤7.0 |
pH值 |
5.0-7.5 |
灼烧残渣,w/% |
≤0.05 |
水溶物,w/% |
≤0.24 |
铅含量, Pb/(mg/kg) |
≤2.00 |
细度,w/% |
60目筛余物≥10 100目筛余物≥50 |
微生物限度(内控指标) |
|
细菌,cfu/g |
≤1000 |
霉菌,cfu/g |
≤100 |
大肠埃希菌 |
不得检出 |
包装规格
外用编织袋内衬高压聚乙烯薄膜,25公斤/袋,也可根据顾客协议包装。