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2016-05-23 14:00:12 作者：出处：
阿莫西林：Amoxicillin，Amoxicillinum amoxycillin
一、品种概述
1、原研及美、欧、日上市信息
阿莫西林：Amoxicillin；原研为GSK，商品名为Amoxi，
FDA：
|
Appl No |
TE Code |
RLD |
Active Ingredient |
Dosage Form; Route |
Strength |
Proprietary Name |
Applicant |
|
A061926 |
AB |
No |
AMOXICILLIN |
CAPSULE; ORAL |
250MG |
AMOXICILLIN |
TEVA |
|
A061926 |
AB |
Yes |
AMOXICILLIN |
CAPSULE; ORAL |
500MG |
AMOXICILLIN |
TEVA |
|
|
|
|
|
|
|
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A065056 |
AB |
No |
AMOXICILLIN |
TABLET; ORAL |
500MG |
AMOXICILLIN |
TEVA |
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A065056 |
AB |
Yes |
AMOXICILLIN |
TABLET; ORAL |
875MG |
AMOXICILLIN |
TEVA |
EMA：有0.75、1.0g片和0.25、0.5g胶囊上市；
PMDA：在日本有0.05、0.25g片和0.125、0.25g胶囊上市。
2、国内生产上市情况
阿莫西林片：目前SFDA共批准22个生产文号，规格为：0.125g和0.25g和1.5g。
阿莫西林胶囊：目前SFDA共批准267个生产文号，规格为：0.125g、0.25g和0.5g。
无进口本地化片与胶囊。
3、进口情况
香港联邦制药厂有限公司，规格：0.25g，商品名：阿莫仙，Amoxy。
香港，澳美制药厂，规格：0.25g与0.5g，商品名：阿莫灵，