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2016-05-23 14:00:07 作者：出处：
薄膜包衣常见问题及解决方案
小白整理自网络
一、薄膜包衣简介
20世纪50年代初，第一个真正意义的薄膜包衣片在美国诞生。而我国起步较晚，20世纪70年代末，才陆续出现少数医药研究单位和药厂研制的各种包衣液和薄膜包衣工艺，并逐渐推广应用。
在片心表面通过喷雾的方法均匀地喷上一层比较稳定的高分子聚合物衣料，形成数微米厚的塑性薄膜层，使之达到一定的预期效果，这一工艺过程称为薄膜包衣。有些人认为薄膜包衣片没有糖衣片好，没有糖衣片那么光亮，事实上薄膜包衣与传统的包糖衣技术相比，有许多优点，如包衣耗时短，更能防潮、避光，药物稳定性更强等。
二、薄膜包衣原则
包薄膜衣对片芯的要求相对于包糖衣要严格得多。在所有影响片芯机械性能的因素当中，片的硬度和脆碎度最为重要，而脆碎度又比硬度显得更为突出。一般说来，应用薄膜包衣技术进行包衣时应遵照如下原则：a、片芯硬度要够硬；
b、片床温度要保持恒定；c、溶剂蒸发与喷液速率处于动态平衡。
片面平整、细腻的关键在于整个过程中要掌握锅温、喷速、转速三者之间的关系，这是薄膜包衣操作过程中的重中之重。
三、常见问题及解决方法
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常见问题 |
解决方法 |
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粘片 |
主要是由于喷量太快，违反了溶剂蒸发平衡原则而使片相互粘连。出现这种情况，建议如下：1、减小喷速，适当降低包衣液喷量；2、挑整喷射角度和雾化的空气压力；3、提高进风温度，从而提高片床温度；4、加快锅的转速等 |
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桔皮膜 |
主要是由于干燥不当，包衣液喷雾压力低而使喷出的液滴受热浓缩程度不均造成衣膜出现波纹。出现这种情况，应立即控制蒸发速率，提高喷雾压力。若溶剂中包衣液雾滴中过早、过量挥发，也会出现皱皮现象（如喷雾速度减小，片床温度过高造成）。 |
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架桥 |
产生衣膜粘连基片标识不清的原因主要是喷速过高、雾滴太大。建议方法是：1、增大雾化气压；2、放慢包衣喷速、降低包衣速度等。此外，也可以将溶液固含量减小。 |
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色斑 |
这种情况是由于配包衣液时搅拌不匀或固体状特质细度不够所引起的。解决的方法是：配包衣液时应充分搅拌均匀。 |
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衣膜出现裂纹、剥落 |
若是包衣液固含量选择不当、包衣机转速过快、喷量太小引起的，则应选择适当的包衣液固含量，适当调节转速及喷量的大小；若是片芯硬度太差所引起，则应改进片芯的配方及工艺。 |
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喷霜 |
这种情况是由于热风湿度过高、喷程过长、雾化效果差引起的。此时应适当降低温度，缩短喷程，提高雾化效果。 |
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片间色差 |
这种情况是由于喷液时喷射的扇面不均或包衣液固含量过高或者包衣机转速慢所引起的。此时应调节好喷枪喷射的角度，降低包衣液的固含量，适当提高包衣机的转速。 |
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衣膜表面呈针孔状 |
大多是由于配制包衣液时卷入过多空气而引起的。因而在配液时应避免卷入过多的空气。此外，片中含超级崩解剂也可能出现这种情况。 |
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片面磨黑 |
排除设备的清洁问题，一般的形成磨黑有以下几种可能：1、包衣材料与设备摩擦形成；2、包衣材料与包衣材料摩擦（片子与片子摩擦)，包衣粉中二氧化钛比例较高，易出现该问题；3、片芯硬度高，密度大，包衣的批量到一定程度后，底层的片子受到的压力较大，与锅壁的摩擦力也增大，造成擦黑。解决方法如下：1、包衣前喷包衣液空机渡膜，包衣机渡上一层包衣薄膜后会有效隔断片子与设备的摩擦；
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