药学研究信息品种之单硝酸异山梨酯片

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药学研究信息品种之单硝酸异山梨酯片

2016-06-24 22:00:33 作者：出处：

1、名称

中文名称：单硝酸异山梨酯片

英文名称：IsosorbideMononitrate Tablets

化学名称：1，4：3，6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。

结构式：

分子量：191.14

分子式：C₆H₉NO₆

2、是否上一国药典　被CP2015、USP36、BP2013等国药典收录。

3、剂型规格　片剂，规格20mg。

4、适应症

冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

5、国内外上市情况　

原研：辉瑞公司；

EMA（英国等多国）：有10mg、20mg、和40mg规格片上市；

PMDA（日本）：有10mg、20mg的片上市。

产品名称	规格	获批厂家
单硝酸异山梨酯片	10mg，20mg和40mg	共22个批准文号

有外企本土化生产2家，如下：

海正辉瑞制药有限公司，规格：20mg（商品名：伊索曼）。

珠海许瓦兹制药有限公司，规格：20mg（商品名：艾复咛）。

5.3、进口情况

无进口。

6、知识产权状况　

无

7、原料药理化性质

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