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查找原研说明书

2016-06-23 16:00:52 作者:出处:

1. drugbank网站, 一般来说,不是很新的产品,google就可以了;


2. fda也基本能查到;或者该制剂的国外公司网站上也有;http://www.rxlist.com/网站也有说明书。


3. FDA批准的药物可以直接上FDAhttp://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/上进行搜索,只要有LABEL information那基本上药物的资料都可以搞到了(包括辅料)


4. 欧洲的药物基本可以上http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/a-fepar.htm进行检索,虽然界面可能有点乱,但只要稍微熟悉一下也可以找到说明书了


5. 本人经常在http://emc.medicines.org.uk/这个网站找说明书,关键是这个网站比较简单,只要输入药名检索就行了,资料也很全,尤其是附原版说明书,一目了然。


6. 倭国的药可以上http://www.info.pmda.go.jp/里找,唯一的麻烦不是看不懂日文,而是不会输入日文检索(不支持其他语言),所以除非一些只在倭国上市的药,否则不用。


7. 日本制药工业协会也可以检索日本的药物http://www.jpma.or.jp/english/index.html,比较好的是有英文版,终于可以不用看那些可恶的日文了


8. 补充一点:很多品种都有自己的网站,就是以它在国外的商品名为域名的然后就有它的说明书

 

9. 还有www.sdrugs.com,是个不错的网站,综合性的.


10. 补充一下:google药品的原创厂,然后登陆其网站,大公司一般都会有说明书,而且是最新版的.

 

11. 另外你也可以上http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/about.cfm ,好像是FDA电子说明书的一个数据库,FDAlabel information内容一致,支持通用名和商品名搜索,直接链接到说明书网页,查询更便捷.

 

12关于FDA药物如何检索其专利:
12.1.http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/输入所要找的药物名称(商品名,有效成分名都可以)比如找 LIPITOR ,就直接输入药名,点击SubMit 进一步点击链接后可看到:LIPITOR(NDA # 020702)信息。
记下:Application Number020702
12. 2.登陆http://www.fda.gov/cder/ob/default.htm选择:Search by Application Number进入
http://www.fda.gov/cder/ob/docs/queryno.htm输入:020702
得到详细信息,然后再选择其中的一个链接进去,就能看到详细信息了。
点击Patent and Exclusivity Info for this product: Click Here
大功告成:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/docs/patexcl.cfm?Appl_No=020702&Product_No=001&table1=Rx

以上是稀糊醋鱼在FDA learning中介绍的。
关于FDA网站的知识,可以看稀糊醋鱼的贴子,介绍得很全面。

13.请教各位,日本制药工业协会(http://www.jpma.or.jp/english/index.html)上如何查日本上市药品说明书?我在右上角的Search处输入英文或日文名,却没有结果。求助!
日本制药工业协会查说明书点击首页上"Data Library",进入Data Library界面

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