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2016-06-14 12:00:20 作者：出处：
甲巯咪唑：Thiamazole，Methimazole，CAS:60-56-0
一、品种概述
1、原研及美、欧、日上市信息
FDA
|
Appl No |
Active Ingredient |
Dosage Form; Route |
Strength |
Proprietary Name |
Applicant |
||
|
AB |
Yes |
METHIMAZOLE |
TABLET; ORAL |
10MG |
METHIMAZOLE |
MYLAN |
|
|
AB |
No |
METHIMAZOLE |
TABLET; ORAL |
5MG |
METHIMAZOLE |
MYLAN |
PMDA：仅有5mg片上市
2、国内生产上市情况
甲巯咪唑片：CFDA共批准13个生产文号，规格：5mg。
3、进口情况
无片剂进口。
二、原料药理化性质
1、关键理化信息
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理化项目 |
性质描述 |
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性状 |
本品为白色至淡黄色结晶性粉末；微有特臭。 |
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熔点 |
144-147℃ |
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溶解度 |
本品在水、 乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚中微溶。 |
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解离常数（pKa） |
约11.7 |
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酸度 |
5.0-7.0 |
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引湿性 |
/ |
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立体构型 |
无 |
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晶型 |
/ |
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溶剂化物、水合物 |
非溶剂化物非水合物 |
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粒度 |
/ |
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将用于制剂生产的物理形态 |
/ |
2、在各种溶出介质中的溶解度及稳定性
未测定。
3、生物药剂学分类统（BCS）
BCS ?类。
三、制剂
