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2016-05-27 11:00:10 作者：出处：
一、品种概述
1、原研及美、欧、日上市信息
布洛芬最早被开发的，申请专利在1961年，其具有不同的商品名，包括Advil, Motrin和 Nurofen。在20世纪50年代和60年代研究发现布洛芬是阿司匹林更安全的替代，作为处方药1966年在英国销售，1974年在美国销售，后来于1983年和1984年先后在这两个国家成为了OTC用药。
1984年FDA批准McNell公司生产，商品名Motrin，规格为200mg，OTC用药。布洛芬有多个商品名，如Advi， Motrin和 Nurofen等，FDA上市布洛芬片的参比制剂商品名为Motrin，规格200mg。
FDA：非OTC如下：
|
Appl No |
TE Code |
RLD |
Active Ingredient |
Dosage Form; Route |
Strength |
Proprietary Name |
Applicant |
|
A075682 |
AB |
No |
IBUPROFEN |
TABLET; ORAL |
400MG |
IBUPROFEN |
DR REDDYS LA |
|
A075682 |
AB |
No |
IBUPROFEN |
TABLET; ORAL |
600MG |
IBUPROFEN |
DR REDDYS LA |
|
A075682 |
AB |
Yes |
IBUPROFEN |
TABLET; ORAL |
800MG |
IBUPROFEN |
DR REDDYS LA |
FDA：OTC如下：
|
Appl No |
RLD |
Active Ingredient |
Dosage Form; Route |
Strength |
Proprietary Name |
Applicant |
|
N020602 |
No |
IBUPROFEN |
TABLET; ORAL |
100MG |
JUNIOR STRENGTH MOTRIN |
J AND J CONSUMER INC |
|
N019012 |
Yes |
IBUPROFEN |
TABLET; ORAL |
200MG |
MOTRIN IB |
J AND J CONSUMER |
EMA（英国等多国）：有200mg、400mg和600mg规格片上市；有200mg和400mg胶囊剂上市。
PMDA（日本）：有100mg、200mg的片上市；无胶囊剂上市。
2、国内生产上市情况
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产品名称 |
规格 |
获批厂家 |
|
布洛芬片（薄膜衣片、糖衣片）Ibuprofen tablets |
热线电话
0311-88889998  |